醫藥裝置用磁力化工泵的特殊性及特性要求

　　制藥業是一個特殊的行業。由于制藥生產過程中介質的復雜特性(大多數磁力泵用于輸送有毒、有害、易燃易爆和腐蝕性介質)，磁力化工泵作為關鍵的配套設備越來越受到重視，其特殊性主要表現在以下幾個方面：

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　　(1)醫療器械用磁力泵的質量特別嚴格。雖然石油、化工等行業的產品也有質量要求，但很難與藥品相比。藥品質量必須符合《中華人民共和國藥典》和《藥品生產質量管理規范》的要求。醫療器械用磁力泵也應符合GMP要求。

　　(2)制藥業對生產過程的各個方面都有很高的要求。在制藥生產中，經常會遇到易燃、易爆、有毒有害的溶劑和原料中間體。因此，醫療器械用磁力泵必須根據介質和應用場合進行選擇。

　　(3)藥物種類多，更新快。當批號改變時，需要對設備管道等進行清洗和消毒。并且要求用于醫療設備的磁力泵能夠容易地清洗。

　　醫藥裝置用離心磁力泵的參數、工作狀況要求

　　①參數范圍醫藥裝置用磁力泵與石油、化工裝置而言，其參數范圍較小。據統計，醫藥裝置用磁力泵的參數大致范圍如下。

　　流量<100m3/h

　　揚程<100m

　　溫度<100X：

　　出口壓力<1.6MPa

　　②工作狀況石油、化工裝置通常為連續性運轉，往往要求磁力泵的連續運轉周期不低于8000h，而醫藥裝置一般為間歇操作，磁力泵的連續運轉周期與石油、化工裝置用磁力泵相比較低，一般為4000h。

　　醫藥裝置用磁力泵的特性要求：

　　醫藥裝置生產的藥品與人的健康息息相關，所用的磁力泵類設備具有以下特性的要求。

　　①總體要求

　　制藥生產用磁力泵應性能可靠、密封良好、結構緊湊、尺寸較小，以利于操作、清潔和維護。

　　用于輸送藥液、中間體、純水等介質的磁力泵應提供有關的測試數據，以判定使用該磁力泵及材料不影響藥品質量。過流部件使用材料，應有衛生部門允許在醫藥生產中使用的測試報告。

　　用于輸送藥液、中間體、純水等介質的磁力泵應能消毒、清潔，用于清潔的材料、介質、裝置應保持不造成新的污染。

　　潔凈區內使用的磁力泵，為便于全面清洗，磁力泵與管道之間盡量采用活性連接，其底座也應采用腳支撐，使底座脫開地面。

　　②結構要求

　　磁力泵過流部件表面應光滑、無死角、易清洗、耐腐蝕，鑄件應無不易清洗的砂眼、凹陷和裂紋。

　　磁力泵的結構在保持性能和可靠性的前提下應盡量簡化，裝拆簡便，以利清潔處理和維護保養。

　　③軸封要求醫藥裝置用磁力泵的泄漏限制比較嚴格，因為泄漏不僅會影響廠房地面潔凈度，滿足不了GMP的要求，還會使設備和地面遭受腐蝕，使環境造成破壞。因此，磁力驅動離心泵是醫藥裝置選用的環保型磁力泵類之一。

　　④材料要求

　　醫藥裝置用磁力化工泵過流部件使用的金屬材料應防止與藥液發生化學反應、吸著滲透、氧化剝離等現象，非金屬材料應選用不與藥液發生化學反應、能與輸送介質共存且長期工作不釋放添加劑的材料。

　　醫藥裝置用磁力泵的過流部件材料由買方確定后填寫在磁力泵數據表上。如果賣方認為其他材料可代替，需得到買方的確認。

　　醫藥裝置用磁力泵過流部件需采用超低碳奧氏體不銹鋼、氟塑料F46等材料。潔凈區內使用的磁力泵，其非過流部件也應選用不鎊蝕的材料，不允許涂漆。磁力泵的輔助密封材料可選用聚四氟乙烯包覆材料及純聚四*乙烯材料。嚴禁使用含石棉纖維的材料。輸送有機溶劑時，嚴禁使用橡膠材料。

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